2026年3月,由北京经开区企业长木谷自主研发的ROPA6的骨科手术机器人获得了国家药品监督管理局(NMPA)的三类医疗器械注册证。它的特殊性在于:并不是锁死在某个单一术式上,而是以一套系统同时适配髋、膝、单髁、脊柱、创伤、运动医学这六大骨科术式。这是全球首款以一体化形态完成注册的AI+全骨科手术机器人平台。
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对于真正在医院一线工作的临床医生和科室管理者来说,这个变化或许值得留意:当一台机器人能解决六种问题,过去那种“为一种术式配一台设备”的思维,也许该翻篇了。
当一台机器人“会”做六种手术
如果把市面上现有的骨科手术机器人摊开来比较,一个显而易见的趋势是:绝大多数产品走的是“单点突破”路线——一台设备只做全膝关节置换,另一台只做全髋关节置换,脊柱和创伤手术又要换别的设备。长木谷的决定,似乎跟这条主流思路不太一样。
ROPA这个名字是“Robotic Physician Assistant”的首字母缩写,可以理解为医生的智能助手。ROPA6在设计上的核心思路,是围绕医院“用一台设备覆盖核心骨科手术”的诉求展开的。为了实现这一点,团队集中攻克的不是单一术式的优化,而是多场景算法融合、多模态机械控制、多适应症安全边界这些跨系统的技术难题。
在实际操作中,ROPA6的工作流程大体分为两步:术前阶段,AI规划系统只需要患者的CT数据,就能在5到10分钟内完成自动三维重建、假体匹配和截骨方案设计,并以三维可视化的形式把整台手术的流程呈现出来。术中阶段,全程依靠亚毫米级的精准光学定位系统和随动技术,实时跟踪手术轨迹、动态校准手术路径,配合高自由度机械臂和“三位一体”随动平台——患者、机械臂、手术床协同联动,由机器臂代替人手完成稳定定位,大幅减少人为手部晃动带来的误差。
开放性背后:一个更值得关注的设计
如果说ROPA6最容易被注意到的亮点是“一机六用”,那隐藏在它产品逻辑中的开放性也许是另一个值得讨论的细节。ROPA6采用开放平台兼容设计,不同品牌的假体都可以接入系统使用。在全球医疗器械市场上,很多设备采用的是封闭式的品牌绑定逻辑——你用了我的设备,就必须用我的耗材。而ROPA6的做法反倒像是给医院提供了更大的自由度和灵活性,更贴合不同地区、不同层级医院的实际临床使用习惯。
骨科手术机器人市场正在起变化
ROPA6的出现,恰好处在整个骨科手术机器人市场快速扩容的关键节点上。随着我国人口老龄化不断加深,骨退行性疾病、骨创伤、运动损伤等疾病的患病率持续攀升,骨科手术机器人市场正处于需求扩张期。根据医装数胜的调研统计,2025年国内骨科手术机器人的招采中标数量已超过百台,市场规模同比增速约为35%。
在现有的市场格局中,国产厂商天智航以超过40%的市场份额位居2025年骨科手术机器人行业第一。旗下天玑骨科手术机器人在2025年全年开展了超过4.9万例手术,截至2025年末累计装机手术量已突破15万例。微创机器人旗下的鸿鹄骨科手术机器人也在积极推进全球商业化,目前已覆盖中、美、德、意等五大洲区域的医疗机构,全球累计订单超过55台。
同时,一些传统骨科耗材巨头同样在加快智能化转型的步伐。威高骨科在2025年财报中明确提出,“数智骨科”已从概念走向大规模落地,行业增长点从单一的植入物销售拓展至“设备+耗材+导航+机器人”的闭环生态,骨科手术机器人、智能导航系统成为行业竞争的新高地。
不得不说,目前的骨科手术机器人赛道虽然热闹,但仍然不乏挑战。上游核心零部件的高昂成本、尚未完全普及的手术收费政策、医院部署机器设备的资金投入压力,这些因素仍然影响着产品大规模进入基层医疗机构的速度。整个行业正处于从“装机驱动”向“装机+使用量+服务收入”并行阶段过渡的关键时期。
写在最后
ROPA6能否在市场中获得预期中的认可,最终还是需要用临床数据和装机量来答卷。但对比国产创新医疗器械长期以来的“跟随式创新”,ROPA6所代表的“一体多用、平台化整合”的技术方向,正在为骨科机器人从高端医疗资源向基层医疗机构下沉打开一个想象空间。值得持续关注。
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